Instem , ライフサイエンス・ソフトウェアの著者

ホワイトペーパー：品質保証とは何か？

by Instem |2026年1月15日|リソース

品質保証は信頼性の高い実験室運営の基盤となる要素であり、一貫した結果、規制順守、意思決定への信頼を支える。実験室が複雑性の増大とより厳格な規制要件に対応する中、効果的な...

ライフサイエンス分野におけるデジタル化の進展に伴い、規制対象環境で管理されるデータの量と複雑性が著しく増加している。規制当局の監視が強化される中、データの完全性、トレーサビリティ、説明責任を維持することはより困難になっている...

by Instem |2026年1月8日|リソース

毒性学における倫理的イノベーションを推進するには、新たな発想だけでなく、確固たるデータ、調和された基準、規制対応可能なインフラが不可欠である。本ホワイトペーパーではVCGの科学的・倫理的基盤を紹介し、VICT3Rが...

Instem 「データ管理を超えて：現代的なLIMSの戦略的メリット」と題したウェビナーを開催しました。当社のLIMS専門家であるエドゥアルド・ゴンザレスが主導した本セッションでは、様々な業界の研究所が集い、現代的なLIMSが真に意味するものを考察しました...

監査は、内部レビュー、サプライヤー適格性評価、あるいは本格的な規制当局の査察など、製薬組織における日常業務の一部です。その重要性にもかかわらず、多くの企業では依然として手動で、事後対応的な方法で監査を管理しており...