by Instem | 2025年2月26日｜企業ニュース,薬事申請,SEND
米国毒性学会 (ACT) が開催するウェビナーに、Instem 薬事ソリューション担当ディレクター、Marc Ellison 氏をお招きして参加しましょう。 薬事申請および SEND コンプライアンスは、前臨床研究において非常に重要です。
by Instem | 記事へ｜コメント｜｜2025年2月25日｜薬事申請,SEND
この新しい SEND 規格の徹底ガイドにより、あなたのチームは準備を整えることができます。2025年3月15日、非臨床試験データ交換標準（SEND）実施ガイド遺伝毒性バージョン1.0（SENDIG-GeneTox v1.0）がin vivo試験の規制要件となる。
by Instem |2025年2月24日|臨床、リソース
生物統計チームを立ち上げ、成長させる際の主な障害に対処する方法を学ぶ 生物統計チームを立ち上げ、成長させる際には、多くのハードルが待ち受けている。バリデーションの負担からアクセスの不始末、監査への備えなど、新規あるいは成長中の生物統計チームには多くの障害がある。
by Instem | 2025年2月24日｜リソース
あなたのチームはSENDIG-GeneTox v1.0の準備ができていますか？2025年3月15日、SEND Implementation Guide for Genetic Toxicology version 1.0（SENDIG-GeneTox v1.0）は、FDAへのin vivo遺伝毒性データ提出の規制要件となる。 詳細については...
by Instem | 2025年2月9日｜リソース
Replace GLP and Non-GLP Paper Data Logbook™は、世界中のお客様のラボで使用されている膨大な数のペーパーフォームの削減、さらには廃止に貢献しています。
