規制当局への提出ブログ

2026年に発行される予定のSEND4.0は、SEND基準の次の更新である。

この進化し続けるエコシステムにおいて、洞察と可能性に満ちた未来を切り開く鍵は、データ・サイクルの力を活用することである。

ジェネトックスIGの実施もさることながら、現在進んでいるもうひとつの主な活動はSEND v4.0である。

人々は今、提出物以外のSENDの用途により注目しており、また、今年を締めくくるにあたり、SENDの範囲がさらに広がっていることを目の当たりにしている。

FDAは、安全性薬理試験用のSENDパッケージに見られるいくつかの問題について説明している。

SEND v3.1/3.1.1で少年研究を要求する大きな問題とは？