バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit
2023年のSEND
マーク・エリソン
SENDの世界にとって、今年はどんな年になりそうか。
SENDブログ
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では、2022年のSENDは賢明だったのだろうか？
マーク・エリソン
2022年の終わりを迎え、マークはSENDの歩みを振り返る-今後のスタンダードから、このブログが巻き起こした活発な議論まで。
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神経系検査とSEND：何が起こっているのか？
マーク・エリソン
神経系のデータは安全性評価にとって不可欠であるため、SENDに含めるべきではないか？
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SEND 4.0 - この変化はどの程度大きくなるのか？
マーク・エリソン
この記事では、SEND 4.0の変更点について詳しく見ていく。
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どの程度なら十分なのか？
マーク・エリソン
SEND申請がFDAの技術的不合格基準（TRC）に合格すれば、それで "十分 "だと考える人もまだいる。しかし、これはヒト初臨床試験を保護する上でSENDが果たす役割を危険なほど過小評価している。
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仮想コントロールグループとその他 - CDISC Fall meetingからの最新情報
マーク・エリソン
2022年秋のCDISC会議では、SENDのコンプライアンスを超えた活用にスポットライトが当てられ、仮想対照群、クロススタディ解析、SENDIG 4.0の次期メジャーリリースが強調された。
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