Webinaire à la demande : Des évaluations de mutagénicité à la détermination des limites sanitaires : approches d'évaluation des risques liés aux impuretés et à l'exposition et aux effets (E&L)

par Instem | 1er juillet 2026 | Ressources

Pour évaluer la sécurité des impuretés chimiques ainsi que des substances extractibles et lixiviables (E&L), il est nécessaire d’associer le dépistage de la mutagénicité aux informations relatives à la toxicité systémique, afin d’étayer des limites scientifiquement fondées et axées sur la santé. À mesure que les exigences réglementaires évoluent et que l’éventail des substances chimiques s’élargit…

Compte rendu du webinaire : Combler les lacunes en matière de conformité grâce à Compliance Builder

par Instem | 30 juin 2026 | Compliance Builder, Gestion des systèmes qualité, Dépôt réglementaire

Dans ce récapitulatif, nous aborderons les défis liés à la conformité à la norme 21 CFR Part 11, les coûts cachés de la non-conformité, ainsi que la manière dont Compliance Builder et eQCM aident les laboratoires à identifier, gérer et combler les lacunes tout au long du cycle de vie des données. Le mercredi 3 juin 2026,...

Webinaire à la demande : Quand la qualité des services SEND est primordiale

par Instem | 9 juin 2026 | Ressources

Les récentes communications de la FDA ont clairement indiqué que des données SEND de mauvaise qualité peuvent entraîner des rejets, des demandes d'informations et des retards coûteux dans le traitement des dossiers, rendant ainsi indispensables une vérification rigoureuse et une traçabilité efficace. La gestion interne de la conversion SEND fait peser une charge importante sur...

Livre blanc : Des tableurs à la stratégie : comment les logiciels modernes de gestion des colonies transforment les opérations des animaleries

par Instem | 3 juin 2026 | Ressources

Les centres de recherche préclinique sur les animaux sont soumis à une pression croissante pour garantir le bien-être des animaux, assurer la conformité réglementaire et préserver l'intégrité des données, tout en s'adaptant aux calendriers et aux priorités variés de multiples équipes de recherche. Pourtant, de nombreux centres continuent de s'appuyer sur...

Livre blanc : Assurer en toute confiance la conformité des laboratoires grâce à Compliance Builder

par Instem | 2 juin 2026 | Ressources

Les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques s'appuient sur un large éventail d'instruments d'analyse, chacun fonctionnant comme un environnement de données autonome doté de son propre système de stockage de fichiers, de ses propres contrôles d'accès utilisateur et de ses propres configurations de piste d'audit. En l'absence d'une gouvernance centralisée à l'échelle...