by Instem | 2025年8月13日｜臨床
今日の臨床試験は野獣である。データは何十もの施設から、かたまりと流れで送られてくる：EDC記録、検査値、画像ファイル、機器信号、ウェアラブル、電子カルテなどである。この量と複雑さの増大は、レガシーシステムとライフサイエンスに負担をかける。
by Instem | 記事｜2025年8月12日｜薬事申請,SEND
規制遵守のための研究データセットの整理と準備は、複雑で時間のかかる課題である。ライフサイエンス業界の非臨床データ交換標準（SEND）イニシアチブは、組織と...
by Instem |2025年8月7日|規制当局への申請、リソース、SEND
SENDフォーマットのデータは必須提出基準だが、実際、高度にフォーマットされ管理されたデータセットで他に何ができるだろうか？業界は標準化を普遍的に採用し、改善を追求している。
提供： Instem |2025年7月31日|企業ニュース、プレスリリース、Pristima、治験管理
2025 年 7 月 31 日 - マサチューセッツ州ボストン、英国スタッフォードシャー、Instem 本日、ザイビオン・デジタル（以下「ザイビオン」）の買収完了を発表しました。Xybion は、Pristima™ 前臨床試験管理プラットフォームでよく知られています。ザイビオンは、Instem同様、主にライフサイエンス...
提供： Instem |2025年7月31日|臨床、リソース
臨床試験の透明性に対する世界的な要求が高まる中、研究者とスポンサーは非識別化臨床データを責任を持って共有するよう求められています。このホワイトペーパーを読んで、以下について学んでください：各保健医療機関の方針 結果...
