事例紹介:マルチ・サービス・ベテリナリー・グループが、1つのプラットフォームで検査業務を一元管理

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アイルランドに拠点を置くアグリヘルス・グループは、複数の国々において農業および食品生産業界を直接支援するサービスを提供する大手企業です。同社には、疾病の抑制と監視を専門とする獣医師からなる専任チームが在籍しており……
ウェビナーのまとめ:SENDの品質が最も重要となる時

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非臨床データの提出に関しては、非臨床データ交換規格(SEND)に基づく提出が成功するためには、単なる書式要件を満たすだけでは不十分となっています。規制当局による審査が、構造化され完全なデータセットへの依存度を高めている中、スポンサーやCROは次のように考える必要があります...
ホワイトペーパー:迅速なトランスレーショナルデータレビューを可能にする、前臨床・臨床データを統合したプラットフォームの構築

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FDAが、ヒトを対象とした臨床試験に先立って動物実験を行うことがもはや必須ではないと発表したことを受け、規制当局による調査の実施方法においてパラダイムシフトが起こる可能性があります。本ホワイトペーパーでは、統合されたデータベースでの簡単な検索を通じて、その具体例について考察します...