マーク・エリソン

コンプライアンスを超える？

Beyond /bɪˈjɒnd/ 前置詞 "より広範な、より極端な; よりさらに到達する."今週、私は今年のSOTミーティングでの講演のアブストラクトを書いていた。今回もバーチャルなイベントだが、もうお分かりのように、私はどんな...

前回のCDISC SENDコアチームの会議で、我々は抗薬物抗体（ADA）データとSENDにおけるその表現について議論した。私たちは何を推奨するか議論していたが、これが私の葛藤の原因である。私の中の純粋主義者は「カスタムドメイン！」と叫びたい。しかし...

"SENDは研究レポートの電子的表現に過ぎない"。これが私の口癖だった。実際に信じていた。数年前までは、世界がそう見えたのだ。私はその言葉を信じていた。コンセプトは立派だが、現実はますます遠ざかっているようだ...。

新年明けましておめでとうございます！2020年に最後のサヨナラを告げた後、私や世界中の人々が、2021年がその前の年よりもずっと良い年になることを願っていることでしょう。そこで、2021年のSENDについて考えてみた。それは...

今月は、SENDの要求が始まってからの記念すべき月である。SENDがINDに義務付けられてから3年、NDAに義務付けられてから4年になる。私たちの世界では、それは本当に長い時間ではありません。しかし、私たちの多くにとって、SENDは完全に...