マーク・エリソン

スケオ-今度は何だ？

SENDにスケオモーフは含まれますか？さて、奇妙な言葉ですが、お付き合いください......。なぜ私の携帯は写真を撮るとシャッター音がするのですか？シャッターは付いていないし、付いていたとしても音量は調節できない。なのに、あの満足げな音がする......。

2021年3月はSENDの世界では大きな月となった。FDAは試験データの技術的拒絶基準（TRC）の施行について90日間の通達を出した。これはFDAが基準を満たさない試験を拒絶し始めることを意味する。

SENDIG-DART v1.1は現在FDAによってサポートされているが、実際には要求されていない。まだ要求されていない規格に何の意味があるのか？この文脈では、サポートされているということは、スポンサーがSENDデータセットを含めることを選択できるということであり、FDAは...

まず、メールの通知やメッセージがたくさん届いていることに気づいた。いつもより多い。何かが起こり、そのニュースが広がっていた。それは連邦官報告示（「FRN」）で、正直、ちょっとした驚きだった。それはFDAが...

タイトルは明らかな決まり文句だが、私はそうしなければならなかった。物事には理由がある。SOT/ToxExpoのプレゼンを終えたところだが、今年もまたバーチャルであることを嘆いている。とにかく、私の...