マーク・エリソン

品質に妥協することなく、より安く、より速いSENDを作ることは可能か？

最近、私はシニア・インフォメーション・サイエンティストの一人にこう尋ねた。正直なところ、私は2つか3つの箇条書きのような、少し漠然とした提案を期待していた。私は...

今週のブログは本題に入ります：SEND4.0の範囲はここ最近で大幅に拡大したため、スケジュールにも影響が出ています。つまり、主要な実施ガイドの次の更新では、新たに8つのドメインが追加されることになる：セルフェノタイピング（CP）...

前回のブログ投稿以来、いくつかの重要なニュースがあった。まず、FDAが試験データのテクニカルコンフォーマンスガイド（TCG）の新バージョンをリリースした。そして、CDISCとFDAの合同公開ウェブキャストが行われ、SEND 4.0のいくつかの大きな変更が発表された。その...

4年間遠ざかっていた毒性学会（SOT）の会合にようやく再び出席することができ、その多くはなじみのあるものであったが、いくつかのことがあまりにも違っていたことに驚いた：COVIDの影響を受けたこの4年間で、我々の業界はどれほど進歩したことか。このイベントは...

SENDについてブログを書くというアイデアが最初に提案された2020年当時、私の最初の考えは「何を話せばいいのだろう」というものだった。これは現在、私の61回目の隔週投稿である。もしあなたがその旅路を私と一緒に歩んできたのなら、いくつかの繰り返されるテーマにお気づきだろう。I...