規制当局への提出書類SEND賢明なSEND一緒に行くマーク・エリソン2022年10月12日標準規格の策定には時間がかかると感じることもあるが、SEND 3.2が示すように、一緒に進めることで、より厳密で、協力的で、長期的な価値がもたらされる。
バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmitSENDIG-DARTは通常のSENDよりも厄介だ。マーク・エリソン2022年9月29日SENDIG-DARTの要件が間近に迫る中、FDAの試験的実施から得られた重要な教訓は、これらの試験がいかに複雑であるか、そしてなぜ準備が重要であるかを浮き彫りにしている。
バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmitSENDの過去10年を振り返るマーク・エリソン2022年9月14日非臨床で25年、SENDで10年を迎えたマークは、この業界、そしてSENDそのものがどれほど進歩してきたか、そしてこの先に何が待っているのかを振り返っている。
バイオテクノロジーCRO製薬臨床前規制関連申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSENDSubmit新しい審査基準マーク・エリソン2022年8月31日遺伝毒性学、腫瘍の組み合わせ、そして待望のSENDIG-DART v1.2の更新を含む、新しいSEND標準の発行が間近に迫っている。
バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND自分のSEND語彙を疑うマーク・エリソン2022年8月17日今週のリフレクションは、「データセット」や「変換」といった私たちが使う言葉が、SENDに対する私たちの理解を、時には誤解を招くような形で、どのように形成しうるかを探る。
バイオテクノロジーCRO製薬前臨床規制当局への申請規制当局への申請SENDSEND Advantage ServicesSensible SEND臨床症状の頭痛マーク・エリソン2022年8月3日臨床徴候データを標準化して横断的解析ができるのか、それともばらつきが大きすぎるのか?大胆な新提案が議論を呼んでいる。