SENDブログ

SENDは、デジタルカメラの偽のシャッター音が本物を模倣するように、収集されたデータではなく報告されたデータを模倣することがある。

2021年3月は、FDAが技術的不合格基準を施行し、新しいガイダンスを発表し、CDISCがアップデートを発表するなど、SENDにとって大きな年となった。

「サポートされているが必須ではない」は単なるステータスではなく、警告である。SENDIG-DART v1.1が必須となる前に、今こそ準備する時だ。

FDAの突然の連邦官報告示により、SENDIG-DARTは正式に承認され、2023年3月から使用が義務付けられることになった。SENDIG-DARTを支持してきた私たちにとって、これは待望の画期的な出来事である。

標準化されたSENDデータは可視化の力を解き放ち、より迅速で明確な洞察を可能にし、静的なPDFを超える未来への扉を開きます。

多くの企業が依然としてSENDに苦慮している一方で、コンプライアンスを超えて、SEND Explorerのようなツールを使って標準化されたデータから洞察を引き出し、レガシー・スタディに新たな息吹を吹き込もうとしている企業も少なくない。