par Instem | 5 novembre 2025 | Exécution en laboratoire, Matrix Gemini, Ressources
Logiciel de conformité basé sur le cloud pour la réussite réglementaire et l'excellence des produits eQCM est une solution robuste basée sur le cloud qui aide les organisations à respecter les normes réglementaires, y compris ISO, GxP, et 21 CFR Part 11. Conçue pour rationaliser la gestion de la qualité, elle automatise...
par Instem | 5 novembre 2025 | Pristima, Ressources
Pristima est une plateforme web unifiée qui rationalise la gestion de la recherche préclinique. Avec une conception intuitive, un accès aux données en temps réel et des fonctionnalités complètes pour la gestion des études, des animaux et des pathologies, elle...
par Instem | 4 novembre 2025 | Climb, Ressources, Gestion des études
Instem est fier d'offrir un accès à la demande à notre récent webinaire, Moderniser la gestion des études Non-GLP avec Climb. Cette session intéressante explore comment Climb, la solution de gestion d'études la plus robuste et la plus flexible pour les études in vivo Non-GLP, permet aux organisations...
par Instem | 1er novembre 2025 | Climb, Soumission réglementaire, SEND, Gestion d'études
Introduction Il arrive parfois que des études non conformes aux BPL doivent être incluses dans une soumission à la FDA afin d'étayer une décision en matière de sécurité, et ces études doivent être représentées dans SEND. L'agence le précise dans la section 4.1.3.4.1 Portée de SEND pour les SENDIG v3.0, v3.1 et v3.1.1...
par Instem | 31 octobre 2025 | Pristima, Ressources
Une multinationale pharmaceutique et biotechnologique de premier plan, spécialisée dans les médicaments et les vaccins pour l'immunologie, l'oncologie, la cardiologie, l'endocrinologie et la neurologie, a choisi Pristima pour moderniser ses opérations de recherche préclinique. Pourquoi ils ont choisi Pristima :...