von Instem | 5. November 2025 | Laborausführung, Matrix Gemini, Ressourcen
Cloud-basierte Compliance-Software für regulatorischen Erfolg und Produktqualität eQCM ist eine robuste, cloud-basierte Lösung, die Unternehmen bei der Einhaltung regulatorischer Standards unterstützt, einschließlich ISO, GxP und 21 CFR Part 11. Sie wurde zur Rationalisierung des Qualitätsmanagements entwickelt und automatisiert...
von Instem | 5. November 2025 | Pristima, Ressourcen
Pristima ist eine einheitliche, webbasierte Plattform, die das Management der präklinischen Forschung rationalisiert. Mit intuitivem Design, Datenzugriff in Echtzeit und umfassenden Funktionen für die Studien-, Tier- und Pathologieverwaltung steigert sie die Effizienz, beschleunigt die Entscheidungsfindung und...
von Instem | 4. November 2025 | Climb, Ressourcen, Studienmanagement
Instem ist stolz darauf, einen On-Demand-Zugang zu unserem jüngsten Webinar Modernisierung des Non-GLP-Studienmanagements mit Climb anbieten zu können. In dieser fesselnden Sitzung wird untersucht, wie Climb, die robusteste und flexibelste Studienmanagementlösung für Nicht-GLP-In-vivo-Studien, Organisationen in die Lage versetzt...
von Instem | 1. November 2025 | Climb, Einreichung bei Aufsichtsbehörden, SEND, Studienmanagement
Einleitung Es gibt Fälle, in denen Nicht-GLP-Studien in einen FDA-Antrag aufgenommen werden müssen, um eine Sicherheitsentscheidung zu untermauern, und solche Studien müssen in SEND dargestellt werden. Die Behörde führt dies in Abschnitt 4.1.3.4.1 „Geltungsbereich von SEND für SENDIGs v3.0, v3.1 und v3.1.1“ aus...
von Instem | 31. Oktober 2025 | Pristima, Ressourcen
Ein führendes multinationales Pharma- und Biotechnologieunternehmen, das auf Medikamente und Impfstoffe für die Bereiche Immunologie, Onkologie, Kardiologie, Endokrinologie und Neurologie spezialisiert ist, hat Pristima ausgewählt, um seine präklinischen Forschungsaktivitäten zu modernisieren. Warum sie sich für Pristima entschieden haben:...
