von Marc Ellison | 7. Juli 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Diese Woche habe ich mich mit Debra Oetzman von unserem SEND Services Team getroffen. Als eine der Autorinnen des SEND-Standards, aktive CDISC- und PHUSE-Freiwillige haben viele von Ihnen vielleicht schon mit ihr zu tun gehabt. Bei Instem führt Debra Überprüfungen von Datensätzen aus...
von Marc Ellison | 23. Juni 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Es war einer der schönsten Momente meiner Karriere, aber sie begann nicht gerade mit einem großartigen Start. Bei der Gesellschaft für Sicherheitspharmakologie wurde ich eingeladen, bei der DSI Data Blast (man denke an Sicherheitspharmakologie trifft WrestleMania) zu sprechen. Ich stellte mich vor und erklärte, dass ich...
von Marc Ellison | 9. Juni 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Ich glaube, ich muss ein Geständnis ablegen. Ich muss zugeben, dass ich als Anbieter von SEND-Software und -Dienstleistungen eine starke Vorliebe dafür habe, wie der SEND-Standard meiner Meinung nach definiert und implementiert werden sollte. In den letzten Beiträgen haben wir darüber diskutiert, wie flexibel, oder...
von Marc Ellison | 26. Mai 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Ich brauche Ihnen nicht zu sagen, dass SEND der Standard für die Darstellung nichtklinischer Daten ist, aber was würden Sie denken, wenn ich Ihnen sagen würde, dass man anhand der Daten ganz einfach erkennen kann, welche Software und welche Organisation die SEND-Datensätze erstellt hat? Wie "standardisiert" ist...
von Marc Ellison | 12. Mai 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Ich hoffe, Ihnen hat mein letzter Blogbeitrag gefallen, in dem ich die Unterschiede zwischen der analogen und der digitalen Welt erörtert habe, und wie dies uns in eine Debatte darüber verwickelt, ob SEND die Daten darstellen sollte, die wir sammeln, oder die Daten, die wir melden. Daran anknüpfend,...
