von Marc Ellison | 2. März 2022 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Hallo zusammen - ich habe Christy Kubin von den Charles River Laboratories gebeten, einige ihrer Gedanken hier auf Sensible SEND zu teilen. Christy ist nicht nur eine langjährige CDISC-Freiwillige und Mitverfasserin der SEND IG, sondern leitet jetzt auch das SEND Conformance Rules Team und ist wie ich...
von Marc Ellison | 16. Februar 2022 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Diese Woche habe ich mich mit meinem Kollegen und SEND-besessenen Kollegen Mike Wasko getroffen, der das CDISC-Team leitet, das den SEND-Standard für genetische Toxikologie entwickelt. Ich fragte ihn: "Was ist der aktuelle Umfang und Zeitplan des SEND Genetox Implementation Guide?", und hier ist, was...
von Marc Ellison | 2. Februar 2022 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Ich mache keinen Hehl daraus, wie sehr ich die Arbeit mit dem SEND-Standard liebe. Ich genieße sowohl die Zeit, die ich dem CDISC spende, um bei der Entwicklung des Standards zu helfen, als auch die Zeit, die ich damit verbringe, Lösungen zu entwickeln, die es Organisationen ermöglichen, SEND-Datensätze zu erstellen und zu nutzen. Dieses Jahr...
von Marc Ellison | 19. Januar 2022 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Mit Blick auf die wichtigen Ereignisse und Meilensteine, die in den nächsten 12 Monaten für SEND anstehen, sollten wir, sofern keine größeren Probleme auftreten, die Veröffentlichung der nächsten Version von SENDIG-DART erleben. Das ist der CDISC SEND-Standard für Reproduktions- und Entwicklungsdaten...
von Marc Ellison | 15. Dezember 2021 | Regulierungsvorlage, SEND, Sensible SEND
Dies wird mein letzter Blogbeitrag im Jahr 2021 sein, da ich über die Feiertage eine Pause einlege. Die Jahreszeit des guten Willens ist sehr passend für das, was mich diese Woche beschäftigt. Ob es die Medienberichte darüber sind, wie COVID-19-Impfstoffe in so kurzer Zeit gemeinsam entwickelt wurden, oder der Anstieg...
