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新しいバイオスタッツチームが成功する鍵：強力な検証プロセスの構築

by Instem | 2025年3月7日｜臨床

バリデーションは生物統計チームの基盤である。研究デザインの促進、臨床試験や研究データの分析、データの可視化と解釈のサポートなど、データの完全性とコンプライアンスの確保は不可欠である1,2。しかし、新しい...

by Instem | 2025年3月7日｜リソース

このホワイトペーパーでは、ICH S1Bの申請効率を最大化するための非臨床データ交換標準（SEND）の役割を探り、ICH S1Bのエビデンス重み付け（WoE）をサポートするために構造化されたSENDデータを使用するための構造化されたアプローチを提供する...

Instem、2025年の国際女性デーを、私たちのリーダーシップ・チームにいる素晴らしい女性たちの経験、挑戦、そして勝利に焦点を当てることで祝えることを誇りに思います。今年のテーマである#AccelerateActionは、私たちが引き続き...

米国毒性学会 (ACT) が開催するウェビナーに、Instem 薬事ソリューション担当ディレクター、Marc Ellison 氏をお招きして参加しましょう。薬事申請および SEND コンプライアンスは、前臨床研究において非常に重要です。

by Instem | 記事へ｜コメント｜｜2025年2月25日｜薬事申請,SEND

この新しい SEND 規格の徹底ガイドにより、あなたのチームは準備を整えることができます。2025年3月15日、非臨床試験データ交換標準（SEND）実施ガイド遺伝毒性バージョン1.0（SENDIG-GeneTox v1.0）がin vivo試験の規制要件となる。